邁柯唯體外心肺支持輔助設備Rotaflow II

型號規(guī)格

Rotaflow II

結構及組成/主要組成成分

該產品由控制臺、驅動器（預裝緊湊型支架或伸縮支架）、緊急驅動器、氣泡傳感器、流量/氣泡傳感器、電源線、電池充電器、伸縮支架、緊湊型支架組成。

適用范圍/預期用途

該產品在體外循環(huán)過程中提供動力及安全監(jiān)測，與兼容的一次性使用耗材〔預先連接ROTAFLOW離心泵（型號規(guī)格：RF-32）的PLS set體外循環(huán)套包（型號規(guī)格：BE-PLS 2050）〕聯(lián)合使用，實現(xiàn)肺或心肺功能輔助支持。該產品適用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的患者。

技術特點與性能參數(shù)

綜合多個來源的信息，Rotaflow II 具備以下顯著的技術特點和性能：

高流量與寬適用范圍：該泵高流量可達 10 L/min，預充量僅為 32 ml，應用范圍非常廣泛。它既可用于常規(guī)心臟直視手術的體外循環(huán)，也可作為ECMO系統(tǒng)的動力泵，適用于從兒童到成人的患者。

短期與中長期支持能力：雖然注冊的輔助時長為6小時，但其在臨床中的長使用時間可超過 30天，證明了其作為短期到中期機械循環(huán)支持設備的可靠性。

靈活性與安全性設計：系統(tǒng)包含 手搖緊急驅動裝置，在主電源或驅動裝置故障時，可手動搖動驅動泵頭，維持血液循環(huán)，為患者提供了至關重要的安全冗余。此外，其泵單元與控制臺可分離的設計，使其能夠適應特殊環(huán)境，例如在高壓氧艙內使用時，可將泵頭置于艙內，而控制臺置于艙外，通過專用線纜連接。

在單心室輔助中的價值：研究顯示，Rotaflow 泵可用于單心室生理（如Fontan循環(huán)）患者的輔助循環(huán)。其產生的真空作用能夠促進肺循環(huán)血液流出，降低整個循環(huán)系統(tǒng)的壓力，在提高心輸出量的同時，降低肺動脈平均壓力和左房壓，取得良好的短期輔助效果。

邁柯唯體外心肺支持輔助設備Rotaflow II